关于进一步加强医疗机构管理加大医疗卫生监督执法力度的通知 - 健康知识

各县（市、区）卫生局，新汶、肥城矿业集团卫生中心（处），泰山管委卫生环保局，泰安高新区社会事业局，市卫生局卫生监督所，市直及省属驻泰医疗机构：
   为全面贯彻医疗卫生法律法规，认真履行医疗卫生监督管理职责，严厉查处医疗机构违法行为，进一步提高医疗机构依法执业、依法管理水平，规范医疗服务市场，确保医疗卫生安全，保障广大人民群众的身体健康和生命安全，现将我市进一步加强医疗机构管理加大医疗卫生监督执法工作有关事项通知如下：
    一、充分认识加强医疗机构管理加大医疗卫生监督执法工作的重要性
    医疗机构承担着治病救人、救死扶伤的神圣职责，关系人民群众生命健康与安全，关系社会和谐稳定和经济又好又快发展。近年来，各级卫生行政部门和卫生监督机构依法行政，严格执法，不断加强医疗服务市场监管力度，深入开展打击非法行医专项整治行动，医疗服务市场秩序明显好转。各级医疗机构加强自身管理，规范执业行为，依法执业水平显著提高。但仍有部分医疗机构和卫生技术人员法制观念淡薄、法律意识不强，存在聘用非卫生技术人员、超范围执业、违法违规开展诊疗活动、发布非法医疗广告等突出问题。医疗卫生监督执法力量薄弱，损害人民群众健康权益的非法行医现象也时有发生，医疗机构违法行为查处力度亟待加强。全市各级卫生行政部门和医疗机构要站在以人为本，落实科学发展观和构建和谐社会的高度，充分认识加强医疗机构管理，加大医疗卫生监督执法力度的重要性，切实增强规范医疗行为工作的紧迫感、责任感和使命感，全面贯彻医疗卫生法律法规，规范诊疗行为，及时纠正和查处医疗机构违法违规行为，进一步提高医疗卫生管理水平，切实保障广大人民群众的就医安全。
    二、加强自身管理，全面做到依法执业
    各级医疗机构要全面贯彻执行《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《护士条例》、《乡村医生从业管理条例》、《处方管理办法》、《医师外出会诊管理暂行规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《性病防治管理办法》、《医疗美容服务管理办法》、《医疗广告管理办法》、《医疗机构临床实验管理办法》、《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》、《放射诊疗管理规定》、《预防性健康检查管理办法》等20个涉及规范医疗机构行为的法律法规和规章，在依法执业管理，临床用血管理，病历、处方管理，特殊药品管理，传染病防治管理，医院感染管理，医疗废物管理，临床实验室管理，人类辅助生殖技术，性病诊疗，医疗美容，医疗广告，放射工作等14个方面工作做到依法执业，规范管理，防止违法违规行为的发生。同时，要突出抓好以下几个方面的工作：
    1、各级医疗卫生机构，包括各级医院、预防保健机构、卫生院、门诊部、诊所、卫生所（室）等歇业的（医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业），必须向原登记机关办理注销登记，经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》，严禁出卖、转让、出借、出租、涂改、伪造《医疗机构执业许可证》。
    2、医疗机构出租、承包科室,实质是转让、出借《医疗机构执业许可证》的行为。严禁医疗机构将科室和下属门诊部、诊所进行承包或租赁经营，严禁医疗机构将房屋出租给他人，打着医疗机构的幌子，利用欺诈手段开展诊疗活动或销售药品、保健品及医疗器械等违法违规行为。
    3、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得擅自增设诊疗科目，扩大诊疗范围。不得非法从事性病和医疗美容诊疗活动。包括未经批准擅自从事预防性健康检查的行为，未经批准擅自从事性病和医疗美容诊疗活动以及故意将非性病患者诊断为性病，骗取患者钱财的行为。
    4、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。包括使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动或使用外单位卫生技术人员，执业助理医师（乡镇卫生院、村卫生室除外）独立执业，进修生、研究生、实习生独立执业，非执业医师从事心电图、超声、影像、病理等方面诊断，使用无《护士执业证书》的人员从事护理工作，使用未通过医师考核、未进行护士注册（再次注册）或受行政处罚吊销证书的人员开展执业活动等。
    5、医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。不得以内部科室名义发布医疗广告。禁止发布虚假医疗广告，禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。
    6、医疗机构应当严格按照卫生法律法规的要求规范自己的诊疗行为，做到合理用药、合理检查，科学、严谨诊断，规范治疗，杜绝非法采供血、擅自制售制剂和滥用麻醉药品的行为。应当认真遵守《传染病防治法》、《医院感染管理办法》，按照规定报告传染病，严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。
    三、严格监督执法，规范医疗机构执业行为
    依法加强医疗机构监管，切实保障人民群众健康权益是法律赋予卫生行政部门的一项重要职责。各级卫生行政部门和卫生监督机构要认真履行监督职责，进一步加强监督执法能力建设，提高监管水平与效率，及时纠正和严厉查处医疗机构违法违规行为，督促医疗机构努力提高依法执业水平，确保医疗机构监督检查覆盖率达100%，确保举报投诉违法行医案件调查处理率达100%,确保纠正和查处医疗机构违法行为率100%。同时，要重点抓好以下几个方面的工作：
    （一）加强医疗卫生监督执法能力建设。各级卫生行政部门和卫生监督机构要充实医疗卫生监督执法力量，配足配齐必要的办公用房、交通通信工具、执法取证工具等设施装备，保证办公、办案和执法检查等工作经费落实到位，改善执法工作条件，完善执法技术手段。同时，加大教育培训力度，强化对监督执法人员业务培训和考核奖惩，提高医疗卫生综合执法能力。要充分发挥基层卫生监督网络作用，实现农村基层村卫生室、个体行医监督检查的 “零距离”服务，医疗机构监督管理工作做到横到边、纵到底，不留死角，全面开展，常抓不懈。市卫生局将每年定期对全市医疗卫生监督执法人员、县级以上医疗机构（含二级以上综合医疗机构、中医院、专科医院、妇幼保健院等）行政管理人员进行卫生法律法规知识培训。
    （二）实行巡查督导制度，提高医疗卫生监督执法效率。从今年开始，在加大医疗卫生日常监督管理的基础上，市卫生局对涉及规范县级以上医疗机构行为的20部卫生法律法规14个方面工作实行巡查督导制度（巡查督导检查标准附后）。按照市卫生局《关于印发〈泰安市医疗市场监督执法范围规定〉的通知》（泰卫发[2008]18号）确定的医疗机构监管范围，我局将组织卫生监督执法、医疗、护理、院感、药剂等方面的专家组成巡查督导组，每半年不少于1次对市级监管的医疗机构进行一次全面的督导检查，对各县市区不少于2家县级以上医疗机构进行一次全面的督导检查，现场量化打分反馈检查情况，及时纠正和查处医疗机构违法行为，以适当方式通报巡查督导情况和查处违法行为情况，并将巡查督导情况作为市卫生局对各县市区、市直医疗机构年终考核的重要参考。对在巡查督导中发现的违法行为，市卫生局将根据情况直接予以处理或移交所管辖卫生行政部门进行处理。同时，各级卫生行政部门和卫生监督机构要深入分析医疗机构依法执业方面存在的问题，综合运用各种行之有效的监督手段，不断创新监管方式，保证监管实效。今年市卫生局将适时举行全市县级以上医疗机构巡查督导工作启动仪式。
    （三）实施卫生监督执法公示制度，严厉查处违法行为。市卫生局设立医疗机构违法行为举报投诉受理中心。全市6个县市区、泰山管委、泰安高新区以及市卫生局监督所要向社会公布医疗机构违法行为举报投诉电话，按照及时受理，依法查处，限时办结反馈的要求，对举报投诉案件做到件件有落实，事事有回音。实行医疗卫生监督公示制度，要在各医疗卫生机构悬挂写有监督执法责任人姓名、职责、联系电话等内容的卫生监督公示牌，畅通举报投诉渠道，为社会群众提供快捷、高效的医疗卫生监督执法服务。对重大案件和举报投诉到市级以上部门的案件，市卫生局将实行挂牌督办制度，全程跟踪落实查处，严厉查处医疗机构违法行为。
    （四）加大宣传，营造打击非法行医良好氛围。各级卫生行政部门和卫生监督机构要重点抓好民营医院、个体诊所的医疗卫生监督执法工作，如终保持打击非法行医高压态势。要积极与新闻媒体联系，利用多种渠道和形式大力宣传医疗卫生监督执法工作开展情况，对监督检查中发现的突出问题，要及时公开报道，对查处的大案、要案要及时曝光，震慑违法犯罪行为，依法从重从快查处非法行医行为，严厉打击非法行医行为要常抓不懈。要强化医疗机构主要负责人是医疗卫生安全第一责任人的意识，加强管理，提高依法、规范管理水平。要引导广大消费者到条件好、信誉好的医疗机构就医，增强自我保护意识和维权意识，营造全社会广泛关注、参与和支持医疗卫生监督执法工作的良好氛围。
    四、明确职责，确保医疗卫生法律法规落实到位
    （一）明确领导责任。各级卫生行政部门和卫生监督机构主要负责人作为医疗机构监管工作第一责任人，要对医疗机构监督执法工作负总责，真正做到重要工作亲自部署、重大问题亲自过问、重点环节亲自协调、重要案件亲自督办。分管领导和相关科室要履行好、落实好“谁监管谁负责”工作原则，切实做好医疗机构监督管理工作。医疗机构主要负责人是医疗机构依法规范执业管理第一责任人，要切实履行好领导职责，明确好本单位领导、相关科室和工作人员依法执业管理职责和任务，确保医疗卫生法律法规全面执行到位。
    （二）明确监管责任。对医疗机构的监管范围要严格按照市卫生局《关于印发〈泰安市医疗市场监督执法范围规定〉的通知》（泰卫发[2008]18号）》执行。各级卫生行政部门和卫生监督机构对所监管的医疗机构要实行包保责任制，划区分片将每所医疗机构的监管责任落实到科室到监督员，并将卫生监督执法责任人在医疗机构进行公示，明确监管职责，严格考核奖惩，形成一级抓一级，层层抓落实的监管格局。要认真落实卫生部、公安部联合制定的《关于在严厉打击非法行医和非法采供血工作中加强衔接配合的暂行规定》，在立案查处非法行医过程中，对涉嫌犯罪的非法行医案件，要依照《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》及有关规定向公安机关移送。市卫生局卫生监督所要加大对各县（市、区）医疗卫生监督执法工作的督导力度，组织查处医疗机构重大违法案件。
    （三）严格落实责任追究。各级卫生行政部门和卫生监督机构要按照依法行政、守法执业、执法必严、失职必究的原则，对卫生行政部门、卫生监督机构及其工作人员，政府举办的医疗机构及其由国家机关任命的工作人员不履行或不正确履行法定职责，给人民群众的健康权益和生命安全造成隐患和损失的行为，严格按照卫生部《关于打击非法行医专项行动责任追究的意见》（卫监督发[2005]413号）规定，查明责任，予以追究。市卫生局将加大对各县级卫生行政部门和卫生监督机构责任追究情况的督导检查，严格执行责任追究制，确保医疗机构管理和监督执法各项工作任务落实到位。
    附：全市县级以上医疗机构巡查督导检查标准

泰安市卫生局

二〇一〇年二月二十三日

附件： 医疗机构巡查督导检查标准

（依法执业管理300分）

单位名称： 检查时间： 检查人：

项目	检查内容	基本标准	检查方法	法律根据	法律责任	评分标准	得分
依法执业管理 300分	医疗机构执业许可证 60分	《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目位置。 10分	现场查看	《医疗机构管理条例》第二十六条	责令整改	未悬挂扣10分。
		执业许可证必须在有效期内是（）否（），并按期校验是（）否（）。20分	现场核对	《医疗机构管理条例》第二十二条，根据四十五条处罚	限期补办校验手续，拒不校验，吊销《医疗机构执业许可证》	未按期校验，扣20分。
		对变更事项应及时进行变更，机构名称（）、地址（）、法定代表人（）、主要负责人（）、床位（）等登记项目与实际情况一致。是（）否（）30分	现场核对	《医疗机构管理条例》第二十条，根据第四十七条处罚	警告，责令其改正，并可根据情节处以3000元以下罚款，严重的可吊销其《医疗机构执业许可证》	任一项未及时变更扣10分。
	执业范围 50分	医疗机构实际开展科目应与执业许可证登记项目一致。50分	现场查看科室设置情况,并与《医疗机构执业许可证》核对	《医疗机构管理条例》第二十七条，根据第四十七条处罚；《预防性健康检查管理办法》第四条，根据第二十条处罚	给予警告，责令改正，处3000元以下罚款，情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》	超一级科目扣50分，二级科目扣25分。
	医疗机构名称 40分	按规定使用医疗机构名称，医疗机构的印章（）、牌匾（）以及医疗文书（）的名称应与核准登记的医疗机构第一名称相同，是（）否（），内设业务科室名称规范（除“科”、“室”外，不得使用如“中心”等）是（）否（）。40分	现场查看，并与核准登记项目核对	《医疗机构管理条例实施细则》第四十四条、第五十一条	责令整改	一项不符合要求扣10分。
	人员资质 50分	执业人员按相关法律法规取得相应资质。50分	随机抽查医生、护士各10人，核对《医师执业证书》、《护士执业证书》	《医疗机构管理条例》第二十八条，根据四十八条处罚；《执业医师法》、《护士条例》	使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令整改，处5000元以下罚款，情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》	一人不符合扣25分。
	科室管理情况 40分	科室管理规范，制度健全，不得出租承包科室。40分	现场查看医疗美容、皮肤科等重点科室	《医疗机构管理条例》第二十三条，根据第四十六条处罚	没收非法所得，并可处以5000元以下罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》	有出租、承包行为扣40分，其他酌情扣分，。
	医疗广告发布 40分	发布医疗广告必须取得《医疗广告审查证明》有（）无（），广告内容应符合规定是（）否（）。40分	根据广告监测情况	《医疗广告管理办法》第三条，根据第二十条、二十一条处罚	违反《办法》规定发布广告，给予警告，情节严重的，停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告的，撤销《证明》，并在一年内不受理广告审查申请。	无证发布扣40分，篡改内容扣20分。
	医师外出会诊20分	医疗机构应加强对本单位医师外出会诊管理，建立医师外出会诊管理档案。20分	查看档案，并抽查5名医师进行询问、核对	《医师外出会诊管理暂行规定》第十八条，根据第二十一条处罚	医疗机构疏于对本单位医师外出会诊管理的，县级以上卫生行政部门应当对医疗机构及其主要负责人和负有责任的主管人员进行通报批评。	未建档扣20分，管理不规范，酌情扣分。

医疗机构监督检查基本标准

（临床用血管理150分）

单位名称： 检查时间： 检查人：

项目	检查内容	基本标准	检查方法	法律根据	法律责任	评分标准	得分
临床用血管理 150分	组织管理 40分	应当设立由医院领导、业务主管部门及及科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导。10分	查看设置文件、会议记录等	《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第五条	责令整改	如无，扣10分。
		设立独立的输血科（二级以下医院设立血库），并符合《山东省医院输血科（血库）基本标准》要求。20分	现场核对，查阅记录	《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第六条、《山东省医院输血科（血库）基本标准》	责令整改	无独立输血科扣20分，不符合要求，酌情扣分。
		建立健全各类规章制度、操作规程和人员岗位责任制。10分	查看资料	《山东省医院输血科（血库）基本标准》	责令整改	缺一项扣1分。
	使用管理 70分	血液交接登记完整规范，有关资料保存10年。20分	随机抽查核对1个月的血液出入库、核对、领发登记。	《临床输血技术规范》第二十条	责令整改	1处不完整，扣5分，设置登记项目不合理，酌情扣分。
		交叉配血进行复核并记录完整（一人值班时可自己复核）。20分	随机抽查50份《交叉配血报告单》及其交叉配血登记。	《临床输血技术规范》第十八条，根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第二十一条处罚	对直接责任人，由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。	1份不完整或不符合要求，扣5分。
		按规定留取血样（7天）和输血后血袋（1天）并按规定条件进行保存（血样保存于2-6℃冰箱）。10分	现场查看并核对7日内某一天的情况	《临床输血技术规范》第27条、36条，根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第二十一条处罚	对直接责任人，由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。	未保存，扣10分；保存不符合要求，扣5分。
		无擅自采血现象。	现场询问，查对出入库、配血、领发登记	《山东省实施〈献血法〉办法》第七条，根据《献血法》第十八条处罚	予以取缔，没收违法所得，处以十万元以下罚款，构成犯罪，依法追究刑事责任。	如有倒扣30分。
		医护人员填报《输血反应调查表》，输血科每月统计上报医务科。10分	核对输血科和医务科的有关记录	《临床输血技术规范》第三十五条，根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第二十一条处罚	对直接责任人，由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。	未填报扣10分，不全酌情扣分。
		有专用储血冰箱。10分	现场查看	《临床输血技术规范》第二十一条，根据《《中华人民共和国献血法》第二十条处罚	责令改正，给予警告，可以并处一万元的罚款。	不符合要求，扣10分。
	血液贮存 30分	不同血型血液分别存放，并有明显标识。10分	现场查看	《中华人民共和国献血法》十二条、《临床输血技术规范》第二十一条，根据《中华人民共和国献血法》第二十条处罚。	责令改正，给予警告，可以并处一万元的罚款。	不符合要求，扣10分。
		血浆储存符合规定（全血、红细胞、代浆血2-6⁰C；血小板20-24⁰C，6小时内输注）。10分	现场查看温度计	《中华人民共和国献血法》十二条、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第九条，根据《中华人民共和国献血法》第二十条处罚。	责令改正，给予警告，可以并处一万元的罚款。	不符合要求，扣10分。
		储血冰箱每周进行消毒一次。储血冰箱每月进行一次空气培养，结果合格（无霉菌生长或培养皿细菌生长菌落＜8cfu/10分钟或＜200cfu/ m3）。10分	现场查看有关记录	《中华人民共和国献血法》十二条、《临床输血技术规范》第二十三条，根据《中华人民共和国献血法》第二十条处罚。	责令改正，给予警告，可以并处一万元的罚款。	未消毒或培养，扣10分。
	消毒及监测 10分	储血保管人员做好储血冰箱24小时温度监测（每日4次），并记录。10分	现场查看温度监测记录	《中华人民共和国献血法》十二条、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第九条，根据《中华人民共和国献血法》第二十条处罚。	责令改正，给予警告，可以并处一万元的罚款。	未监测，扣10分，不符合要求，扣5分。

医疗机构监督检查基本标准

（病历、处方管理230分）

单位名称： 检查时间： 检查人：

项目	检查内容	基本标准	检查方法	法律根据	法律责任	评分标准	得分
病历管理 100分	组织制度 15分	建立病历管理制度，设置专门部门或者配备专（兼）职人员，具体负责本机构病历和病案保存管理工作。15分	查看病案科，看有无病历管理制度	《医疗机构病历管理规定》第三条	责令整改	无制度，扣15分。不符合要求，酌情扣分。
	病历书写 85分	病案首页要按照《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》的规定书写。5分	抽查不同科室临床病历10份，病案室病历10份	《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》	责令整改	不符合要求，扣5分。
		病历应由相应医务人员签名，无资质人员不得签名。20分	抽查临床病历10份，病案室病历10份	《医疗机构管理条例》第二十八条、《病历书写基本规范（试行）》第六条，根据《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。	责令限期改正，处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。	1例不符合要求，扣5分。
		病历书写要文字工整，字迹清晰。病历修改应符合要求，并由修改医师签名，注明修改日期。20分	抽查临床病历10份，病案室病历10份	《病历书写基本规范（试行）》，根据《执业医师法》第三十七条处罚	造成严重后果的。给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动。	1例不符合要求，扣5分。
		不得私自涂改病历，不得伪造病历。20分	抽查临床病历10份，病案室病历10份	《执业医师法》第二十三条、《医疗机构病历管理规定》第五条，根据《执业医师法》第三十七处罚。	隐匿、伪造或者擅自销毁医疗文书及有关资料的。给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的，吊销其医师执业证书。	1例不符合要求，扣5分。
		相关知情同意书齐全，并经符合条件人员（患者或家属）签字。20分	抽查临床病历10份，病案室病历10份	《医疗机构管理条例》第三十三条、《病历书写基本规范（试行）》第十一条	责令整改	1例不符合要求，扣5分。
处方管理 130分	基本要求 20分	处方应按照规定标准和格式印制。5分	现场查看	《处方管理办法》第五条	责令整改	不符合要求，扣5分。
	基本要求 20分	处方书写应符合处方书写基本规则。15分	随机抽查100份处方	《处方管理办法》第六条	责令整改	1例不符合要求，扣1分。
	处方开具 75分	处方由在本机构取得处方权的医师开具。无相应处方权人员不得开具处方。20分	随机抽查100份处方，核对处方权	《处方管理办法》第四十七条、根据《医疗机构管理条例》第四十八条处罚	责令限期改正，处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。	1例不符合要求，扣5分。
		试用期人员和进修医师开具的处方应符合要求。20分	随机抽查50份处方，核对处方权	《处方管理办法》第十二、十三条、根据《医疗机构管理条例》第四十八条处罚	责令限期改正，处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。	1例不符合要求，扣5分。
		医疗机构应制定药品处方集。购进药品应符合相应要求。10分	现场查看、核对	《处方管理办法》第十五、十六条	责令整改	不符合要求，酌情扣分。
		医师应按要求开具处方，使用药品名称和剂量（处方不超7日用量；急诊处方不超过3日用量）应符合要求。15分	随机抽查100份处方	《处方管理办法》第十七、十九条、四十五条	医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。	1例不符合要求，扣3分。
		利用计算机开具普通处方，必须打印纸制处方，格式应与手写处方一致，并由相应医师签名。10分	现场查看	《处方管理办法》第二十八条	责令整改	无纸质处方，扣10分，未签名扣5分。
	处方调剂 20分	具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。15分	随机抽查150份处方进行核对	《处方管理办法》第三十一、四十九条、根据《医疗机构管理条例》第四十八条处罚	责令限期改正，处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。	任用1名无资质人员，扣5分，分工不符合要求，扣5分。
	处方调剂 20分	药师应按照规定调剂处方，必须做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），并签章。5分	现场检查、询问	《处方管理办法》第三十七条，根据第五十八条处罚	责令改正、通报批评，警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。	不符合要求，扣5分。
	监督管理 15分	医疗机构应建立处方点评制度，填写处方评价表。5分	查阅相关资料	《处方管理办法》第四十四条	责令整改	不符合要求，扣5分。
		处方保存期限符合要求(普通、急诊、儿科处方保存期为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。) 是（）否（）；处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。是（）否（）5分	查看保存保、销毁登记	《处方管理办法》第五十条、	责令整改	不符合要求，扣5分。
		医疗机构对取得处方权的医师和处方调剂资格的药师留样备查。5分	查阅档案	《处方管理办法》第十、三十条、	责令整改	不符合要求，扣5分。

医疗机构监督检查基本标准

（特殊药品管理200分）

单位名称：检查时间：检查人：

项目

检查内容

基本标准

检查方法

法律根据

法律责任

评分标准

得分

麻醉

和精

神药

品管

理

200分

管理组

织和人员

45分

医疗机构应取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

5分

现场查看购用印鉴卡

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条，根据第七十二条处罚。

责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上一万元以下的罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。

未取得，该项不得分（150分）。

医疗机构应当建立麻醉、精神药品管理组织，指定专职人员负责。10分

现场查看相关文件

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条

责令整改

未建立，扣10分。不符合要求，酌情扣分。

建立健全并执行各类规章制度，制定岗位人员职责，定期组织检查，做好检查记录。10分

现场查看制度及检查记录

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第四条

责令整改

不符合要求，酌情扣分，

开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医师，必须经过培训、并考核合格，取得处方资格。20分

现场抽查50份处方，核对医师资格，查看培训及考核记录

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十七条，根据《处方管理办法》第五十四条和《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。

责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

1例不符合要求，扣10分。

采购、储存

30分

入库验收应双人签字，专簿记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字）。15分

现场查看记录

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条处罚。

责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。

不符合要求，酌情扣分。

储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔记录（内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人）。 15分

现场查看专库（柜）及账册

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十二条，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条处罚。

不符合要求，酌情扣分。

使用及安全管理

60分

麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。其它使用存放麻醉药品、第一类精神药品处应当配备必要的防盗设施。15分

现场查看保险柜及防盗措施

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十三条，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条处罚。

不符合要求，酌情扣分。

建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专人负责、监督销毁，做好记录。15分

查看交回及销毁记录

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