鲁卫医字〔2009〕46号
各市卫生局、省部属医疗机构：
为进一步规范和加强医疗机构审批管理，促进我省医疗机构管理工作的规范化、制度化建设，根据《关于对医疗机构整顿情况进行督查的通知》（鲁卫医函〔2009〕10号）要求，自3月份以来，我厅成立由医政管理和卫生执法监督人员组成的督导组，对青岛、淄博、枣庄、东营、济宁、泰安、德州、莱芜8市及所辖部分县（市、区）医疗机构审批管理和清理整顿工作进行了督导检查。督查的重点是医疗机构设置审批、公示、备案；注册登记现场审查、医疗机构基本标准、名称和诊疗科目核定及校验；审批部门、审批权限确定划分；审批程序制定及落实；医疗机构档案管理和信息化管理情况等情况。本次督查采取听取汇报、查阅文件、随机抽查医疗机构审批档案、召开座谈会、现场考核医疗机构审批人员、暗访医疗机构等方式，共抽查医疗机构档案405份，考核审批人员46名，实地暗访并检查医疗机构98家。现将督查情况通报如下：
一、主要成绩
各级卫生行政部门按照《行政许可法》、《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）等有关法律法规，不断完善各项审批制度，提高审批效率，优化审批环境，逐步实现了医疗机构审批工作的科学化、制度化和规范化。多数市、县卫生局高度重视医疗机构清理整顿工作，成立了领导小组，部署安排整顿工作，及时掌握工作进展，督促所属医疗机构加强整改落实，有力推动了医疗机构审批管理工作。通过清理整顿，共注销（含撤并村卫生室）医疗机构1275家，更改医疗机构名称477家，更改医疗机构类别78家，更改核准诊疗科目294家，纠正其他审批项目272家，结合打击非法行医共查处违法违规医疗机构1309家。
㈠注重制度建设，审批工作制度基本建立。各市、县（市、区）卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定了医疗机构设置、登记注册、变更及校验审批工作程序，严格规定各项审批时限，维护了管理相对人的合法权益。莱芜市政府印发了《莱芜市医疗机构设置规划（2005-2010年）》，并按照规划要求严格辖区内医疗机构审批。枣庄市卫生局印发了《枣庄市民营医疗机构管理暂行办法》、《枣庄市医疗服务要素准入管理暂行办法》，有效地规范了民营医疗机构设置审批和医疗服务要素准入。各级卫生行政部门按照“集中受理、限时办理、统一发证、廉洁高效”的原则，建立了行政审批集中受理、集中发证的“一站式”服务制度，制定出台了一次性告知制度、首问负责制度、审批行为准则、行政许可工作指南等一系列规范和服务机制，提高了审批效率。部分卫生行政部门实行了行政审批的“五公开制度”，即通过政府网站、新闻媒体等公开审批事项、审批程序、审批时限、审批结果等内容，使管理相对人充分了解医疗卫生法律法规、方针政策以及许可准入的相关事项，切实保障人民群众的知情权、监督权，有效防止了行政审批的滥用。淄博市通过卫生局门户网站将登记注册的医疗机构情况向社会公示，自觉接受群众监督，受到广泛好评。大部分卫生行政部门都能够按照《行政许可法》、《医疗机构管理条例》和《山东省行政许可过错责任追究办法》的要求，坚持和落实权责一致、有权有责、用权监督的原则，建立健全了行政许可的监督约束机制和过错责任追究制度。
㈡强化源头管理，审批质量不断提高。大部分卫生行政部门按照《山东省医疗机构行政许可管理规程（试行）》和有关法律法规的要求，建立了资料审核、现场审核、专家审核等多种审核方式相结合的审核模式，在改变过去单一审查申请资料方式的同时，更加注重对医院建设、规章制度、诊疗技术、人员资质及配备比例等实际情况的审核，通过集体审议，进一步提高了医疗机构审批的科学性、规范性和公正性。各市地重视对医疗机构审批档案的管理，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》等有关规定，收集医疗机构相关资料，分类建档，规范管理。青岛市、淄博市、东营市卫生局成立了全市医疗机构执业许可及校验工作专家库，对新设医疗机构或医疗机构申请增设诊疗科目、校验等审批事项，采取专家现场考核诊疗科目、人员资质、技术水平、设备设施、消毒隔离及临床操作等方式进行。同时，对专科医疗机构严格把关，确保了医疗机构设置审批质量。泰安市卫生局在清理整顿工作中，把村卫生室和厂矿企事业单位医疗机构作为清理整顿工作的重点，从医疗机构设置审批及登记注册资料入手，分门别类逐一清理，进一步规范了医疗服务市场。
㈢加大监管力度，整顿工作初见成效。各级卫生行政部门进一步加大医疗机构依法执业的监管力度，逐步实现从办医院向管医院的转变，大部分市县卫生监督机构成立了医政监督专业科室，配备了专职医疗服务市场监督人员，医疗服务市场监督管理体制基本建立。同时，根据卫生行政部门的授权，部分市、县卫生监督部门承担了医疗机构审批受理、现场审核等职能。在医疗机构现场审核、医疗服务监管和医疗机构清理整顿等专项工作中，市、县（区）卫生监督部门加大对医疗机构执业行为、医护人员资质等的监督力度，及时纠正不规范执业行为，查处违法违规案件，有效地促进依法执业，净化了医疗服务市场，医疗机构清理整顿工作初见成效。济宁市结合医疗机构清理整顿工作开展了对直管民营医疗机构和全市二级以上医疗机构全面监督检查，对发现的问题分门别类逐一进行清理；德州市深入开展了以“规范医疗服务市场，保障群众医疗安全“为主题的医疗服务市场专项清理整顿行动，在打击无证行医的基础上，开展自查自纠，对已审批的医疗机构进行规范，有力打击和震慑了违法行为，净化了医疗服务市场。
二、存在问题和不足
㈠医疗机构的审批管理不严，人员培训不到位。一是部分市、县卫生局审批把关不严，擅自降低准入标准，批准设置卫生部未明确基本标准的医疗机构。诊疗科目核定不准确，有的与医疗机构实际情况不符。医疗机构名称核准不规范，部分市、县卫生行政部门擅自核准民营医疗机构使用行政区划作为识别名称、疾病名称或卫生部明令禁止使用的名称等，如男科医院、女子医院等。二是少数卫生局未严格审核申报材料，部分审批材料缺项漏项。有申报材料的缺少规章制度、房屋建筑平面图、可行性研究报告、选址报告等，有的资信证明未按照卫生部的要求严格审核把关。部分审批材料缺少审核人员、分管领导签名，有的无医疗机构及卫生行政部门公章，有的《医疗机构申请变更登记申请书》项目填写不全。四是医政管理人员更换频繁，业务培训工作明显滞后。从审批人员考核情况看，考试平均成绩仅68分，部分人员对医疗机构管理的相关法律法规和规定了解不全面、掌握不准确，在医疗机构设置审批过程中，常常凭个人主观臆断或沿袭前任的错误做法，影响了医疗机构行政许可审批工作质量。同时对新进入人员及医疗机构审核专家库成员进行岗前培训不够，部分人员不能很好的准确把握医疗机构准入标准。
㈡审批工作制度落实不到位。一是部分县(市、区)没有执行医疗机构设置审批备案制度，各设区市卫生局医疗机构备案资料不全，导致设区市卫生局不能准确掌握辖区内医疗机构设置审批情况，不能及时有效监督县(市、区)医疗机构设置审批行为，纠正不规范的设置审批。二是部分地方卫生行政部门对医疗机构特别是小型医疗机构的设置审批、登记注册、变更登记和校验未按照审批程序办理，存在简化审批步骤、擅自降低准入标准、超时限审批、甚至越权审批行为等现象。个别地方在执业地址、诊疗科目等关键项目变更和医疗机构校验等方面仍存在重资料审查、轻现场审核的问题。有的现场审核材料不能完整、准确地反映现场审核的具体项目和专家成员。普遍存在重设置审批和执业登记，轻变更登记、校验、有效期延续和注销登记的问题。三是从门诊部、诊所、卫生所、医务所(室)执业登记的档案和现场检查情况看，多数没有按规定对其附设药房(柜)药品品种与数量进行核定，《医疗机构执业许可证》副本未记录核定药品的品种与数量。四是村卫生室改社区卫生机构后，部分审批部门未严格执行卫生部的有关规定，仍批准乡村医生在社区卫生服务机构执业。
㈢医疗机构审批档案及数据信息管理不规范。档案抽查发现，部分医疗机构审批档案管理不规范，医疗机构审批档案资料不全，有的缺少医疗机构登记项目变更、校验、注销档案，有的审核程序不完整。医疗机构信息管理系统数据信息填写内容不齐全，信息汇总上报不及时，实有医疗机构数与数据库不吻合，部分市未将村卫生室的信息录入医疗机构信息管理数据库，严重影响我省医疗机构数据的准确性和医疗机构信息的公布。医疗机构审批管理档案保存不规范，未列入本机关档案部门进行系统保存、管理。
㈣《医疗机构执业许可证》书写问题较多。《医疗机构执业许可证》作为医疗机构行政审批的结果性文件，其规范与否是医疗机构审批质量的重要体现。但从督查情况看，目前我省《医疗机构执业许可证》书写的规范性情况不容乐观，均不同程度存在各类问题。如：诊疗科目书写存在自创诊疗科目、科目书写不规范、科目核准不符合《医疗机构基本标准》要求和二级以上医院未按照要求核准到二级诊疗科目等；《医疗机构执业许可证》核准项目正副本填写不一致；《医疗机构执业许可证》经营性质、有效期限、登记号、校验期限等其他登记项目核准填写不全或不准确等。
㈤个别医疗机构依法执业意识不强。检查发现，个别医疗机构存在严重超范围执业行为。有些医疗机构存在聘用非卫生专业技术人员执业，医师执业证执业地点未及时变更，部分机构存在执业助理医师单独执业等问题。机构悬挂名称、医疗文书使用名称与审批名称不一致，个别医疗机构使用其他机构文书。医疗机构医疗文书内容填写不完善，有的门诊部及诊所无门诊日志、门诊病历，或门诊日志项目填写不全面。部分诊所门诊处方未严格执行《处方管理办法》，有的随意更改设置审批时的布局、生活区医疗区不分、输液室、治疗室不符合卫生学标准，医疗废弃物管理不到位，存在交叉感染的隐患。
三、今后努力方向
㈠强化制度落实，积极推进依法行政。各市卫生行政部门要充分发挥宏观调控职能和引导作用，结合深化医药卫生体制改革要求，制定完善医疗机构设置规划，优化医疗卫生资源，落实医疗机构功能，严格按照规划设置医疗机构，没有对医疗机构设置进行规划的,卫生行政部门不得批准设置医疗机构。要落实医疗机构设置备案制，各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》的同时，必须向上一级卫生行政部门备案，经上级卫生行政部门审核同意后，方可开展医疗机构登记注册工作。要完善医疗机构审批监督约束机制、责任追究机制和审批结果公示制，定期对医疗机构审批情况进行监督，对违法审批行为及时进行处理。
㈡严把医疗机构准入审批和校验关。在现有医疗机构准入管理的基础上，要进一步细化各级各类机构的准入管理规程，准确把握医疗机构许可的相关政策和有关规定，坚决杜绝擅自批准设置卫生部未明确基本标准的专科医院或其他医疗机构。申请设置“其他诊疗机构”的,必须经省级卫生行政部门批准,报卫生部核准备案，未经卫生部备案同意,不得核定“其他诊疗机构”类别。要严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目,确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。严格执行和落实医疗机构校验管理和不良执业行为记分管理的有关规定，建立医疗机构“退出机制”，改变“只进不管”或“只进不出”的现状。
㈢加强审批人员队伍建设，规范行政许可行为。各级卫生行政部门要加强医政部门的建设,充实人员,搞好培训,提高准入管理能力,切实做好各级各类医疗机构的设置、登记和校验工作。市级卫生行政部门要加强对县（市）、区医疗机构审批工作人员的培训、指导和督查工作，规范行政许可行为。审批工作人员要全面掌握医疗卫生法律法规、审批程序、规章制度和工作方法等各方面知识，提高自身素质和业务能力。今年我厅将建立医疗机构审批工作人员信息库，加强审批工作人员的业务培训，逐步实行持证上岗制和年度考核制，进一步提高医疗机构审批人员的业务能力和管理水平。
㈣加强医疗机构档案及信息化管理。各级卫生行政部门要按照卫生部、国家档案局《关于印发卫生档案管理暂行规定的通知》(卫办发〔2008〕24号)的有关规定,完善医疗机构审批档案管理制度，确定专人负责归档和管理工作，医疗机构审批档案要按照有关规定移交本单位档案管理部门管理。严格按要求使用“医疗机构管理信息系统”,及时、准确报送医疗机构变更的有关信息，实时掌握医疗机构管理动态，利用电子信息手段进一步加强医疗机构准入和日常监管。尚未完成辖区内所有医疗机构信息录入的市卫生行政部门要抓紧部署数据录入工作。今后，各级卫生行政部门要于每季度结束后15日内以市为单位将医疗机构注册、变更等信息数据盘报省卫生厅卫生监督所汇总，经我厅审核后报卫生部。
㈤进一步加大医疗机构清理整顿工作力度。各级卫生行政部门要充分认识这次医疗机构清理整顿工作的重要性和紧迫性，在前期工作的基础上，加大工作力度，特别是工作量大的县级卫生行政部门，要集中时间、集中人力、集中精力，严格按照卫生部要求，按照谁主管、谁许可、谁清理的原则，认真抓好我省医疗机构清理整顿工作。各市卫生局要按照我厅下发的有关文件要求，加大对所辖区域医疗机构的业务指导和督查工作力度，对不符合医疗机构标准、诊疗科目达不到要求、名称不规范的医疗机构，要按照卫生部有关规定坚决予以清理；对存在违法违规行为的医疗机构，要依法予以处理。我厅继续委托省卫生厅卫生监督所结合省级注册医疗机构监督执法检查工作对各市医疗机构清理整顿工作情况进行督查。
为进一步规范和加强医疗机构审批管理，促进我省医疗机构管理工作的规范化、制度化建设，根据《关于对医疗机构整顿情况进行督查的通知》（鲁卫医函〔2009〕10号）要求，自3月份以来，我厅成立由医政管理和卫生执法监督人员组成的督导组，对青岛、淄博、枣庄、东营、济宁、泰安、德州、莱芜8市及所辖部分县（市、区）医疗机构审批管理和清理整顿工作进行了督导检查。督查的重点是医疗机构设置审批、公示、备案；注册登记现场审查、医疗机构基本标准、名称和诊疗科目核定及校验；审批部门、审批权限确定划分；审批程序制定及落实；医疗机构档案管理和信息化管理情况等情况。本次督查采取听取汇报、查阅文件、随机抽查医疗机构审批档案、召开座谈会、现场考核医疗机构审批人员、暗访医疗机构等方式，共抽查医疗机构档案405份，考核审批人员46名，实地暗访并检查医疗机构98家。现将督查情况通报如下：
一、主要成绩
各级卫生行政部门按照《行政许可法》、《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）等有关法律法规，不断完善各项审批制度，提高审批效率，优化审批环境，逐步实现了医疗机构审批工作的科学化、制度化和规范化。多数市、县卫生局高度重视医疗机构清理整顿工作，成立了领导小组，部署安排整顿工作，及时掌握工作进展，督促所属医疗机构加强整改落实，有力推动了医疗机构审批管理工作。通过清理整顿，共注销（含撤并村卫生室）医疗机构1275家，更改医疗机构名称477家，更改医疗机构类别78家，更改核准诊疗科目294家，纠正其他审批项目272家，结合打击非法行医共查处违法违规医疗机构1309家。
㈠注重制度建设，审批工作制度基本建立。各市、县（市、区）卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定了医疗机构设置、登记注册、变更及校验审批工作程序，严格规定各项审批时限，维护了管理相对人的合法权益。莱芜市政府印发了《莱芜市医疗机构设置规划（2005-2010年）》，并按照规划要求严格辖区内医疗机构审批。枣庄市卫生局印发了《枣庄市民营医疗机构管理暂行办法》、《枣庄市医疗服务要素准入管理暂行办法》，有效地规范了民营医疗机构设置审批和医疗服务要素准入。各级卫生行政部门按照“集中受理、限时办理、统一发证、廉洁高效”的原则，建立了行政审批集中受理、集中发证的“一站式”服务制度，制定出台了一次性告知制度、首问负责制度、审批行为准则、行政许可工作指南等一系列规范和服务机制，提高了审批效率。部分卫生行政部门实行了行政审批的“五公开制度”，即通过政府网站、新闻媒体等公开审批事项、审批程序、审批时限、审批结果等内容，使管理相对人充分了解医疗卫生法律法规、方针政策以及许可准入的相关事项，切实保障人民群众的知情权、监督权，有效防止了行政审批的滥用。淄博市通过卫生局门户网站将登记注册的医疗机构情况向社会公示，自觉接受群众监督，受到广泛好评。大部分卫生行政部门都能够按照《行政许可法》、《医疗机构管理条例》和《山东省行政许可过错责任追究办法》的要求，坚持和落实权责一致、有权有责、用权监督的原则，建立健全了行政许可的监督约束机制和过错责任追究制度。
㈡强化源头管理，审批质量不断提高。大部分卫生行政部门按照《山东省医疗机构行政许可管理规程（试行）》和有关法律法规的要求，建立了资料审核、现场审核、专家审核等多种审核方式相结合的审核模式，在改变过去单一审查申请资料方式的同时，更加注重对医院建设、规章制度、诊疗技术、人员资质及配备比例等实际情况的审核，通过集体审议，进一步提高了医疗机构审批的科学性、规范性和公正性。各市地重视对医疗机构审批档案的管理，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》等有关规定，收集医疗机构相关资料，分类建档，规范管理。青岛市、淄博市、东营市卫生局成立了全市医疗机构执业许可及校验工作专家库，对新设医疗机构或医疗机构申请增设诊疗科目、校验等审批事项，采取专家现场考核诊疗科目、人员资质、技术水平、设备设施、消毒隔离及临床操作等方式进行。同时，对专科医疗机构严格把关，确保了医疗机构设置审批质量。泰安市卫生局在清理整顿工作中，把村卫生室和厂矿企事业单位医疗机构作为清理整顿工作的重点，从医疗机构设置审批及登记注册资料入手，分门别类逐一清理，进一步规范了医疗服务市场。
㈢加大监管力度，整顿工作初见成效。各级卫生行政部门进一步加大医疗机构依法执业的监管力度，逐步实现从办医院向管医院的转变，大部分市县卫生监督机构成立了医政监督专业科室，配备了专职医疗服务市场监督人员，医疗服务市场监督管理体制基本建立。同时，根据卫生行政部门的授权，部分市、县卫生监督部门承担了医疗机构审批受理、现场审核等职能。在医疗机构现场审核、医疗服务监管和医疗机构清理整顿等专项工作中，市、县（区）卫生监督部门加大对医疗机构执业行为、医护人员资质等的监督力度，及时纠正不规范执业行为，查处违法违规案件，有效地促进依法执业，净化了医疗服务市场，医疗机构清理整顿工作初见成效。济宁市结合医疗机构清理整顿工作开展了对直管民营医疗机构和全市二级以上医疗机构全面监督检查，对发现的问题分门别类逐一进行清理；德州市深入开展了以“规范医疗服务市场，保障群众医疗安全“为主题的医疗服务市场专项清理整顿行动，在打击无证行医的基础上，开展自查自纠，对已审批的医疗机构进行规范，有力打击和震慑了违法行为，净化了医疗服务市场。
二、存在问题和不足
㈠医疗机构的审批管理不严，人员培训不到位。一是部分市、县卫生局审批把关不严，擅自降低准入标准，批准设置卫生部未明确基本标准的医疗机构。诊疗科目核定不准确，有的与医疗机构实际情况不符。医疗机构名称核准不规范，部分市、县卫生行政部门擅自核准民营医疗机构使用行政区划作为识别名称、疾病名称或卫生部明令禁止使用的名称等，如男科医院、女子医院等。二是少数卫生局未严格审核申报材料，部分审批材料缺项漏项。有申报材料的缺少规章制度、房屋建筑平面图、可行性研究报告、选址报告等，有的资信证明未按照卫生部的要求严格审核把关。部分审批材料缺少审核人员、分管领导签名，有的无医疗机构及卫生行政部门公章，有的《医疗机构申请变更登记申请书》项目填写不全。四是医政管理人员更换频繁，业务培训工作明显滞后。从审批人员考核情况看，考试平均成绩仅68分，部分人员对医疗机构管理的相关法律法规和规定了解不全面、掌握不准确，在医疗机构设置审批过程中，常常凭个人主观臆断或沿袭前任的错误做法，影响了医疗机构行政许可审批工作质量。同时对新进入人员及医疗机构审核专家库成员进行岗前培训不够，部分人员不能很好的准确把握医疗机构准入标准。
㈡审批工作制度落实不到位。一是部分县(市、区)没有执行医疗机构设置审批备案制度，各设区市卫生局医疗机构备案资料不全，导致设区市卫生局不能准确掌握辖区内医疗机构设置审批情况，不能及时有效监督县(市、区)医疗机构设置审批行为，纠正不规范的设置审批。二是部分地方卫生行政部门对医疗机构特别是小型医疗机构的设置审批、登记注册、变更登记和校验未按照审批程序办理，存在简化审批步骤、擅自降低准入标准、超时限审批、甚至越权审批行为等现象。个别地方在执业地址、诊疗科目等关键项目变更和医疗机构校验等方面仍存在重资料审查、轻现场审核的问题。有的现场审核材料不能完整、准确地反映现场审核的具体项目和专家成员。普遍存在重设置审批和执业登记，轻变更登记、校验、有效期延续和注销登记的问题。三是从门诊部、诊所、卫生所、医务所(室)执业登记的档案和现场检查情况看，多数没有按规定对其附设药房(柜)药品品种与数量进行核定，《医疗机构执业许可证》副本未记录核定药品的品种与数量。四是村卫生室改社区卫生机构后，部分审批部门未严格执行卫生部的有关规定，仍批准乡村医生在社区卫生服务机构执业。
㈢医疗机构审批档案及数据信息管理不规范。档案抽查发现，部分医疗机构审批档案管理不规范，医疗机构审批档案资料不全，有的缺少医疗机构登记项目变更、校验、注销档案，有的审核程序不完整。医疗机构信息管理系统数据信息填写内容不齐全，信息汇总上报不及时，实有医疗机构数与数据库不吻合，部分市未将村卫生室的信息录入医疗机构信息管理数据库，严重影响我省医疗机构数据的准确性和医疗机构信息的公布。医疗机构审批管理档案保存不规范，未列入本机关档案部门进行系统保存、管理。
㈣《医疗机构执业许可证》书写问题较多。《医疗机构执业许可证》作为医疗机构行政审批的结果性文件，其规范与否是医疗机构审批质量的重要体现。但从督查情况看，目前我省《医疗机构执业许可证》书写的规范性情况不容乐观，均不同程度存在各类问题。如：诊疗科目书写存在自创诊疗科目、科目书写不规范、科目核准不符合《医疗机构基本标准》要求和二级以上医院未按照要求核准到二级诊疗科目等；《医疗机构执业许可证》核准项目正副本填写不一致；《医疗机构执业许可证》经营性质、有效期限、登记号、校验期限等其他登记项目核准填写不全或不准确等。
㈤个别医疗机构依法执业意识不强。检查发现，个别医疗机构存在严重超范围执业行为。有些医疗机构存在聘用非卫生专业技术人员执业，医师执业证执业地点未及时变更，部分机构存在执业助理医师单独执业等问题。机构悬挂名称、医疗文书使用名称与审批名称不一致，个别医疗机构使用其他机构文书。医疗机构医疗文书内容填写不完善，有的门诊部及诊所无门诊日志、门诊病历，或门诊日志项目填写不全面。部分诊所门诊处方未严格执行《处方管理办法》，有的随意更改设置审批时的布局、生活区医疗区不分、输液室、治疗室不符合卫生学标准，医疗废弃物管理不到位，存在交叉感染的隐患。
三、今后努力方向
㈠强化制度落实，积极推进依法行政。各市卫生行政部门要充分发挥宏观调控职能和引导作用，结合深化医药卫生体制改革要求，制定完善医疗机构设置规划，优化医疗卫生资源，落实医疗机构功能，严格按照规划设置医疗机构，没有对医疗机构设置进行规划的,卫生行政部门不得批准设置医疗机构。要落实医疗机构设置备案制，各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》的同时，必须向上一级卫生行政部门备案，经上级卫生行政部门审核同意后，方可开展医疗机构登记注册工作。要完善医疗机构审批监督约束机制、责任追究机制和审批结果公示制，定期对医疗机构审批情况进行监督，对违法审批行为及时进行处理。
㈡严把医疗机构准入审批和校验关。在现有医疗机构准入管理的基础上，要进一步细化各级各类机构的准入管理规程，准确把握医疗机构许可的相关政策和有关规定，坚决杜绝擅自批准设置卫生部未明确基本标准的专科医院或其他医疗机构。申请设置“其他诊疗机构”的,必须经省级卫生行政部门批准,报卫生部核准备案，未经卫生部备案同意,不得核定“其他诊疗机构”类别。要严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目,确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。严格执行和落实医疗机构校验管理和不良执业行为记分管理的有关规定，建立医疗机构“退出机制”，改变“只进不管”或“只进不出”的现状。
㈢加强审批人员队伍建设，规范行政许可行为。各级卫生行政部门要加强医政部门的建设,充实人员,搞好培训,提高准入管理能力,切实做好各级各类医疗机构的设置、登记和校验工作。市级卫生行政部门要加强对县（市）、区医疗机构审批工作人员的培训、指导和督查工作，规范行政许可行为。审批工作人员要全面掌握医疗卫生法律法规、审批程序、规章制度和工作方法等各方面知识，提高自身素质和业务能力。今年我厅将建立医疗机构审批工作人员信息库，加强审批工作人员的业务培训，逐步实行持证上岗制和年度考核制，进一步提高医疗机构审批人员的业务能力和管理水平。
㈣加强医疗机构档案及信息化管理。各级卫生行政部门要按照卫生部、国家档案局《关于印发卫生档案管理暂行规定的通知》(卫办发〔2008〕24号)的有关规定,完善医疗机构审批档案管理制度，确定专人负责归档和管理工作，医疗机构审批档案要按照有关规定移交本单位档案管理部门管理。严格按要求使用“医疗机构管理信息系统”,及时、准确报送医疗机构变更的有关信息，实时掌握医疗机构管理动态，利用电子信息手段进一步加强医疗机构准入和日常监管。尚未完成辖区内所有医疗机构信息录入的市卫生行政部门要抓紧部署数据录入工作。今后，各级卫生行政部门要于每季度结束后15日内以市为单位将医疗机构注册、变更等信息数据盘报省卫生厅卫生监督所汇总，经我厅审核后报卫生部。
㈤进一步加大医疗机构清理整顿工作力度。各级卫生行政部门要充分认识这次医疗机构清理整顿工作的重要性和紧迫性，在前期工作的基础上，加大工作力度，特别是工作量大的县级卫生行政部门，要集中时间、集中人力、集中精力，严格按照卫生部要求，按照谁主管、谁许可、谁清理的原则，认真抓好我省医疗机构清理整顿工作。各市卫生局要按照我厅下发的有关文件要求，加大对所辖区域医疗机构的业务指导和督查工作力度，对不符合医疗机构标准、诊疗科目达不到要求、名称不规范的医疗机构，要按照卫生部有关规定坚决予以清理；对存在违法违规行为的医疗机构，要依法予以处理。我厅继续委托省卫生厅卫生监督所结合省级注册医疗机构监督执法检查工作对各市医疗机构清理整顿工作情况进行督查。
二○○九年六月二十二日
